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FDA 510(k)

xR IVD

N.º K: K241868 · 2025-09-19

SolicitanteTempus AI, Inc.
Fecha de decisión2025-09-19
Código de productoPZM
Comité asesorPA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

xR IVD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tempus AI, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-19 under 510(k) number K241868. The device is classified under product code PZM. It was reviewed by the PA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the xR IVD?

xR IVD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-19. The listed applicant is Tempus AI, Inc.. The 510(k) number is K241868.

When did xR IVD receive FDA 510(k) clearance?

xR IVD received FDA 510(k) clearance on 2025-09-19, under 510(k) number K241868.

Who is the listed applicant for xR IVD?

The FDA 510(k) record lists Tempus AI, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for xR IVD?

The FDA product code for xR IVD is PZM.

Otros registros que enlistan a Tempus AI, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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