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FDA 510(k)

Injectable Root Canal Bioceramic Sealer (i-MTA SP)

N.º K: K241977 · 2024-10-03

SolicitanteLongly Biotechnology (Wuhan) Co., Ltd.
Fecha de decisión2024-10-03
Código de productoKIF
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Injectable Root Canal Bioceramic Sealer (i-MTA SP) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Longly Biotechnology (Wuhan) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-03 under 510(k) number K241977. The device is classified under product code KIF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Injectable Root Canal Bioceramic Sealer (i-MTA SP)?

Injectable Root Canal Bioceramic Sealer (i-MTA SP) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-03. The listed applicant is Longly Biotechnology (Wuhan) Co., Ltd.. The 510(k) number is K241977.

When did Injectable Root Canal Bioceramic Sealer (i-MTA SP) receive FDA 510(k) clearance?

Injectable Root Canal Bioceramic Sealer (i-MTA SP) received FDA 510(k) clearance on 2024-10-03, under 510(k) number K241977.

Who is the listed applicant for Injectable Root Canal Bioceramic Sealer (i-MTA SP)?

The FDA 510(k) record lists Longly Biotechnology (Wuhan) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Injectable Root Canal Bioceramic Sealer (i-MTA SP)?

The FDA product code for Injectable Root Canal Bioceramic Sealer (i-MTA SP) is KIF.

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Fuente oficial

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