Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Single-Use Video Hysteroscope (RP-G-C24, RP-G-C0101)

N.º K: K241987 · 2024-08-02

SolicitanteGuangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd.
Fecha de decisión2024-08-02
Código de productoHIH
Comité asesorOB
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Single-Use Video Hysteroscope (RP-G-C24, RP-G-C0101) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-02 under 510(k) number K241987. The device is classified under product code HIH. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Single-Use Video Hysteroscope (RP-G-C24, RP-G-C0101)?

Single-Use Video Hysteroscope (RP-G-C24, RP-G-C0101) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-02. The listed applicant is Guangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K241987.

When did Single-Use Video Hysteroscope (RP-G-C24, RP-G-C0101) receive FDA 510(k) clearance?

Single-Use Video Hysteroscope (RP-G-C24, RP-G-C0101) received FDA 510(k) clearance on 2024-08-02, under 510(k) number K241987.

Who is the listed applicant for Single-Use Video Hysteroscope (RP-G-C24, RP-G-C0101)?

The FDA 510(k) record lists Guangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Single-Use Video Hysteroscope (RP-G-C24, RP-G-C0101)?

The FDA product code for Single-Use Video Hysteroscope (RP-G-C24, RP-G-C0101) is HIH.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Guangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K262488Single-Use Video Flexible Ureterorenoscope (RP-U-C06R9, RP-U-C06R3, RP-U-C06S9, RP-U-C06S3)K251951Single-Use Video Flexible Ureterorenoscope (RP-U-C03R9, RP-U-C03R3, RP-U-C03S9, RP-U-C03S3); Endoscopic Video Image Processor (RP-IPD-V2000EF); Endoscopic Video Image Processor (RP-IPD-V1000F)K252176Single-Use Video Flexible Cysto-Nephroscope (RP-U-C01F, RP-U-C01FS)K243321Endoscopic Video Image Processor (RP-IPD-V1000F)K241500Endoscopic Video Image Processor (RP-IPD-V2000EF); Single-Use Video Flexible Cysto-Nephroscope (RP-U-C01F, RP-U-C01FS)K240663Single-Use Video Flexible Cystoscope (RP-U-C0201/RP-U-C0201S)

Ver todos los 10 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: HIH)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K254252UNIDRIVE SIII System; HOPKINS Telescope 0º (26205AMA) Operating Sheath (26205CD) Obturator (26205OC) Shaver Blade (26205SA) Shaver Blade (26205SB) Shaver Blade (091133-01/-10) Shaver Blade (091134-01/-10)Karl Storz SE & CO. KGK261102UNIDRIVE Select SystemKarl Storz SE & CO. KGK254294Single-use Digital Hysteroscope (GYUT-A 12.6- 0, GYUT-A12.6- 12, GYUT-A 12.6- 22, GYUT-A 12.6- 30, GYUT-A 14.4- 0, GYUT-A 14.4- 12,GYUT-A 14.4- 22, GYUT-A 14.4- 30, GYUT-B 15- 0, GYUT-B 15- 12, GYUT-B 15-22, GYUT-B 15- 30)Zhejiang Geyi Medical Instrument Co., Ltd.K260984HERizon RD5 Resecting Device (5FR1PK);HERizon RD5 Resecting Device - 5 pack (5FR5PK)Axora Medical, Inc.K253020Strauss Surgical Resection InstrumentsAmerican Medical Endoscopy, Inc.K254050Manual Tissue Removal DeviceSuzhou AcuVu Medical Technology Co., Ltd.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑