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FDA 510(k)

OptimMRI (v2)

N.º K: K242054 · 2024-08-12

SolicitanteRebrain, Sas
Fecha de decisión2024-08-12
Código de productoQIH
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

OptimMRI (v2) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rebrain, Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-12 under 510(k) number K242054. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the OptimMRI (v2)?

OptimMRI (v2) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-12. The listed applicant is Rebrain, Sas. The 510(k) number is K242054.

When did OptimMRI (v2) receive FDA 510(k) clearance?

OptimMRI (v2) received FDA 510(k) clearance on 2024-08-12, under 510(k) number K242054.

Who is the listed applicant for OptimMRI (v2)?

The FDA 510(k) record lists Rebrain, Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OptimMRI (v2)?

The FDA product code for OptimMRI (v2) is QIH.

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Fuente oficial

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