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FDA 510(k)

Eminent Spine Scoliosis Deformity Pedicle Screw System

N.º K: K242069 · 2024-09-03

SolicitanteEminent Spine
Fecha de decisión2024-09-03
Código de productoNKB
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Eminent Spine Scoliosis Deformity Pedicle Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eminent Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-03 under 510(k) number K242069. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Eminent Spine Scoliosis Deformity Pedicle Screw System?

Eminent Spine Scoliosis Deformity Pedicle Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-03. The listed applicant is Eminent Spine. The 510(k) number is K242069.

When did Eminent Spine Scoliosis Deformity Pedicle Screw System receive FDA 510(k) clearance?

Eminent Spine Scoliosis Deformity Pedicle Screw System received FDA 510(k) clearance on 2024-09-03, under 510(k) number K242069.

Who is the listed applicant for Eminent Spine Scoliosis Deformity Pedicle Screw System?

The FDA 510(k) record lists Eminent Spine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Eminent Spine Scoliosis Deformity Pedicle Screw System?

The FDA product code for Eminent Spine Scoliosis Deformity Pedicle Screw System is NKB.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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