Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

PocguideTM Multi-Drug Test Cup OTC, PocguideTM Multi-Drug Test Cup

N.º K: K242077 · 2024-08-14

SolicitanteAicheck Biotech, Inc.
Fecha de decisión2024-08-14
Código de productoNFT
Comité asesorTX
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

PocguideTM Multi-Drug Test Cup OTC, PocguideTM Multi-Drug Test Cup is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aicheck Biotech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-14 under 510(k) number K242077. The device is classified under product code NFT. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the PocguideTM Multi-Drug Test Cup OTC, PocguideTM Multi-Drug Test Cup?

PocguideTM Multi-Drug Test Cup OTC, PocguideTM Multi-Drug Test Cup is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-14. The listed applicant is Aicheck Biotech, Inc.. The 510(k) number is K242077.

When did PocguideTM Multi-Drug Test Cup OTC, PocguideTM Multi-Drug Test Cup receive FDA 510(k) clearance?

PocguideTM Multi-Drug Test Cup OTC, PocguideTM Multi-Drug Test Cup received FDA 510(k) clearance on 2024-08-14, under 510(k) number K242077.

Who is the listed applicant for PocguideTM Multi-Drug Test Cup OTC, PocguideTM Multi-Drug Test Cup?

The FDA 510(k) record lists Aicheck Biotech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PocguideTM Multi-Drug Test Cup OTC, PocguideTM Multi-Drug Test Cup?

The FDA product code for PocguideTM Multi-Drug Test Cup OTC, PocguideTM Multi-Drug Test Cup is NFT.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Aicheck Biotech, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K242498Pocguide Multi-Drug Test Panel, Pocguide Multi-Drug Test Panel OTC

Dispositivos relacionados (Código: NFT)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261409BioTeke® Multi-Drug Urine Test CupBioteke Corporation (Wuxi) Co., Ltd.K261984AssureTech Quick Cup Tests;AssureTech Multi-drug Urine Test CupAssure Tech., LLCK261280BioSieve Multi-Drug Urine Test Panel;BioSieve Multi-Drug Urine Home Test PanelVivachek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.K260065SAFElife T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel; SAFElife T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel DxGuangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.K260355Webest Multi-Drug Urine Cup; Webest Home Multi-Drug Urine CupWEBEST Biotech,, LLCK252550SAFElife T-Cup Multi-Drug Urine Test Cup; SAFElife T-Cup Multi-Drug Urine Test Cup DxGuangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑