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FDA 510(k)

UASure II Blood Uric Acid Monitoring System

N.º K: K242209 · 2025-04-04

SolicitanteApex BioTechnology Corp.
Fecha de decisión2025-04-04
Código de productoPTC
Comité asesorCH
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

UASure II Blood Uric Acid Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Apex BioTechnology Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-04 under 510(k) number K242209. The device is classified under product code PTC. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the UASure II Blood Uric Acid Monitoring System?

UASure II Blood Uric Acid Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-04. The listed applicant is Apex BioTechnology Corp.. The 510(k) number is K242209.

When did UASure II Blood Uric Acid Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

UASure II Blood Uric Acid Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2025-04-04, under 510(k) number K242209.

Who is the listed applicant for UASure II Blood Uric Acid Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists Apex BioTechnology Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UASure II Blood Uric Acid Monitoring System?

The FDA product code for UASure II Blood Uric Acid Monitoring System is PTC.

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Fuente oficial

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