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FDA 510(k)

SignalNED System (Model RE)

N.º K: K242306 · 2024-09-04

SolicitanteForest Devices, Inc.
Fecha de decisión2024-09-04
Código de productoOMC
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SignalNED System (Model RE) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Forest Devices, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-04 under 510(k) number K242306. The device is classified under product code OMC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SignalNED System (Model RE)?

SignalNED System (Model RE) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-04. The listed applicant is Forest Devices, Inc.. The 510(k) number is K242306.

When did SignalNED System (Model RE) receive FDA 510(k) clearance?

SignalNED System (Model RE) received FDA 510(k) clearance on 2024-09-04, under 510(k) number K242306.

Who is the listed applicant for SignalNED System (Model RE)?

The FDA 510(k) record lists Forest Devices, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SignalNED System (Model RE)?

The FDA product code for SignalNED System (Model RE) is OMC.

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Fuente oficial

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