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FDA 510(k)

IdentiTi™ II Interbody System

N.º K: K242364 · 2024-10-04

SolicitanteAlphatec Spine, Inc.
Fecha de decisión2024-10-04
Código de productoMAX
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

IdentiTi™ II Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alphatec Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-04 under 510(k) number K242364. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the IdentiTi™ II Interbody System?

IdentiTi™ II Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-04. The listed applicant is Alphatec Spine, Inc.. The 510(k) number is K242364.

When did IdentiTi™ II Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

IdentiTi™ II Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2024-10-04, under 510(k) number K242364.

Who is the listed applicant for IdentiTi™ II Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Alphatec Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IdentiTi™ II Interbody System?

The FDA product code for IdentiTi™ II Interbody System is MAX.

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Fuente oficial

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