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FDA 510(k)

Mobility Scooter (S-01); Mobility Scooter (S-02)

N.º K: K242714 · 2025-01-23

SolicitanteZhejiang Seedream Medical Equipment Co., Ltd.
Fecha de decisión2025-01-23
Código de productoINI
Comité asesorPM
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Mobility Scooter (S-01); Mobility Scooter (S-02) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhejiang Seedream Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-23 under 510(k) number K242714. The device is classified under product code INI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Mobility Scooter (S-01); Mobility Scooter (S-02)?

Mobility Scooter (S-01); Mobility Scooter (S-02) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-23. The listed applicant is Zhejiang Seedream Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K242714.

When did Mobility Scooter (S-01); Mobility Scooter (S-02) receive FDA 510(k) clearance?

Mobility Scooter (S-01); Mobility Scooter (S-02) received FDA 510(k) clearance on 2025-01-23, under 510(k) number K242714.

Who is the listed applicant for Mobility Scooter (S-01); Mobility Scooter (S-02)?

The FDA 510(k) record lists Zhejiang Seedream Medical Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mobility Scooter (S-01); Mobility Scooter (S-02)?

The FDA product code for Mobility Scooter (S-01); Mobility Scooter (S-02) is INI.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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