Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

ZT Clinic (MG675A); ZT Cube (ZC3) (MG465A); Z-ONE (MG455A)

N.º K: K242754 · 2025-05-05

SolicitanteZamar Medical D.O.O.
Fecha de decisión2025-05-05
Código de productoIRP
Comité asesorPM
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ZT Clinic (MG675A); ZT Cube (ZC3) (MG465A); Z-ONE (MG455A) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zamar Medical D.O.O.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-05 under 510(k) number K242754. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ZT Clinic (MG675A); ZT Cube (ZC3) (MG465A); Z-ONE (MG455A)?

ZT Clinic (MG675A); ZT Cube (ZC3) (MG465A); Z-ONE (MG455A) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-05. The listed applicant is Zamar Medical D.O.O.. The 510(k) number is K242754.

When did ZT Clinic (MG675A); ZT Cube (ZC3) (MG465A); Z-ONE (MG455A) receive FDA 510(k) clearance?

ZT Clinic (MG675A); ZT Cube (ZC3) (MG465A); Z-ONE (MG455A) received FDA 510(k) clearance on 2025-05-05, under 510(k) number K242754.

Who is the listed applicant for ZT Clinic (MG675A); ZT Cube (ZC3) (MG465A); Z-ONE (MG455A)?

The FDA 510(k) record lists Zamar Medical D.O.O. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ZT Clinic (MG675A); ZT Cube (ZC3) (MG465A); Z-ONE (MG455A)?

The FDA product code for ZT Clinic (MG675A); ZT Cube (ZC3) (MG465A); Z-ONE (MG455A) is IRP.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: IRP)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K260944ManaCold Compression SystemManamed, LLCK260529Air Compression Massager (HY-1165)Xiamen High Top Electronic Technology Co., Ltd.K260948Air Compression Massager (EP30B001 I)Wavepulse (Xiamen) Healthcare Technology Co., Ltd.K253919Cryo And Thermo Therapy SystemXiamen Weiyou Intelligent Technology Co., Ltd.K252396Cryo Sport 2.0 (AVA 501)Avanutri Equipamentos DE SaúdeK254200Masajeador de Piernas de Compresión Aérea (LF-FT001, LF-FT002-1, LF-FT003, LF-FT003-1, LF-FT004-1, LF-FT005-1, LF-FT006-1, LF-FT007, LF-FT008, LF-FT009, LF-FT010, LF-FT011, LF-FT012, LF-FT013, LF-FT014, LF-FT015, LF-FT016, UM-01, UM-02, UM-03, UM-03-1, UM-04-1, UM-05-1, UM-06-1, UM-07, UM-08, UM-09, UM-10, UM-11, UM-12, UM-13, UM-14, UM-15, UM-16, AI-01, AI-02, AI-03, AI-04, AI-05, AI-06, AI01, AI02, AI03, AI-07, AI-08, AI-09, AI-10, AI-11, AI-12, AI-13, AI-14)Wenzhou Lingfeng Electronic Technology Co., Ltd.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑