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FDA 510(k)

X Sensor (Model: IOS-A15IF, HDI-15DGF)

N.º K: K242778 · 2024-10-11

SolicitanteQpix Solutions, Inc.
Fecha de decisión2024-10-11
Código de productoMUH
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

X Sensor (Model: IOS-A15IF, HDI-15DGF) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qpix Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-11 under 510(k) number K242778. The device is classified under product code MUH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the X Sensor (Model: IOS-A15IF, HDI-15DGF)?

X Sensor (Model: IOS-A15IF, HDI-15DGF) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-11. The listed applicant is Qpix Solutions, Inc.. The 510(k) number is K242778.

When did X Sensor (Model: IOS-A15IF, HDI-15DGF) receive FDA 510(k) clearance?

X Sensor (Model: IOS-A15IF, HDI-15DGF) received FDA 510(k) clearance on 2024-10-11, under 510(k) number K242778.

Who is the listed applicant for X Sensor (Model: IOS-A15IF, HDI-15DGF)?

The FDA 510(k) record lists Qpix Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for X Sensor (Model: IOS-A15IF, HDI-15DGF)?

The FDA product code for X Sensor (Model: IOS-A15IF, HDI-15DGF) is MUH.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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