Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

P-CON (polymacon) Soft (hydrophilic) Contact Lenses (Tinted, Color)

N.º K: K242855 · 2025-07-30

SolicitanteE.O.S Co., Ltd.
Fecha de decisión2025-07-30
Código de productoLPL
Comité asesorOP
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

P-CON (polymacon) Soft (hydrophilic) Contact Lenses (Tinted, Color) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is E.O.S Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-30 under 510(k) number K242855. The device is classified under product code LPL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the P-CON (polymacon) Soft (hydrophilic) Contact Lenses (Tinted, Color)?

P-CON (polymacon) Soft (hydrophilic) Contact Lenses (Tinted, Color) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-30. The listed applicant is E.O.S Co., Ltd.. The 510(k) number is K242855.

When did P-CON (polymacon) Soft (hydrophilic) Contact Lenses (Tinted, Color) receive FDA 510(k) clearance?

P-CON (polymacon) Soft (hydrophilic) Contact Lenses (Tinted, Color) received FDA 510(k) clearance on 2025-07-30, under 510(k) number K242855.

Who is the listed applicant for P-CON (polymacon) Soft (hydrophilic) Contact Lenses (Tinted, Color)?

The FDA 510(k) record lists E.O.S Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for P-CON (polymacon) Soft (hydrophilic) Contact Lenses (Tinted, Color)?

The FDA product code for P-CON (polymacon) Soft (hydrophilic) Contact Lenses (Tinted, Color) is LPL.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

Dispositivos relacionados (Código: LPL)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑