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FDA 510(k)

MIST IC

N.º K: K243009 · 2025-06-24

SolicitanteImagine Milling Technologies, LLC
Fecha de decisión2025-06-24
Código de productoNHA
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

MIST IC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imagine Milling Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-24 under 510(k) number K243009. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the MIST IC?

MIST IC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-24. The listed applicant is Imagine Milling Technologies, LLC. The 510(k) number is K243009.

When did MIST IC receive FDA 510(k) clearance?

MIST IC received FDA 510(k) clearance on 2025-06-24, under 510(k) number K243009.

Who is the listed applicant for MIST IC?

The FDA 510(k) record lists Imagine Milling Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MIST IC?

The FDA product code for MIST IC is NHA.

Otros registros que enlistan a Imagine Milling Technologies, LLC como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261122MIST ICK222368MIST ICK182246MIST IC

Dispositivos relacionados (Código: NHA)

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K262207Cemented Plus AbutmentUnidental Co., Ltd.K260940BellaTek BarsZimVie US Corp, LLCK253999Universal Base ASC Engaging; Universal Base ASC Non-Engaging; Universal Base MUA ASC; Temporary Abutment Engaging and Non-Engaging; Healing Abutment Conical Connection; Omnigrip Clinical Screw Titanium; Omnigrip Prosthetic ScrewNobel Biocare ABK261147Neodent Implant System - NeoConvert FitJJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A.K261122MIST ICImagine Milling Technologies, LLCK260061BioHorizons CEREC Compatible Ti-BasesBioHorizons Implant Systems, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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