Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Origin™ Cemented Hip Stem

N.º K: K243043 · 2025-05-02

SolicitanteSignature Orthopaedics Pty, Ltd.
Fecha de decisión2025-05-02
Código de productoLZO
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Origin™ Cemented Hip Stem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Signature Orthopaedics Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-02 under 510(k) number K243043. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Origin™ Cemented Hip Stem?

Origin™ Cemented Hip Stem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-02. The listed applicant is Signature Orthopaedics Pty, Ltd.. The 510(k) number is K243043.

When did Origin™ Cemented Hip Stem receive FDA 510(k) clearance?

Origin™ Cemented Hip Stem received FDA 510(k) clearance on 2025-05-02, under 510(k) number K243043.

Who is the listed applicant for Origin™ Cemented Hip Stem?

The FDA 510(k) record lists Signature Orthopaedics Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Origin™ Cemented Hip Stem?

The FDA product code for Origin™ Cemented Hip Stem is LZO.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Signature Orthopaedics Pty, Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K252824Evolve AP Cup, World Finned Cup, World G-Zero Liner and Oddball Femoral HeadK253239Sistema de Rodilla Total Active-V; Sistema de Rodilla Total MundialK251771Cambridge Partial KneeK243021Longboard Revision Hip StemK242674Freedom Posterior Cervical ScrewsK242477Shoulder Soft Tissue Anchors

Ver todos los 42 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: LZO)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K260173M-Vizion Femoral Revision System ExtensionMedacta International S.A.K253948Momentum Acetabular Cup SystemUnited Orthopedic CorporationK261009MobileLink Acetabular Cup System – 40mm ID Inserts (various)Waldemar Link GmbH & Co. KGK260831Z1 Hip SystemZimmer, Inc.K260182Avenir® Müller Stem; Avenir Complete™ Hip SystemZimmer, Inc.K260037implantcast Packaging System UpdateImplantcast GmbH

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑