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FDA 510(k)

Ruby Intravascular Catheter

N.º K: K243105 · 2025-05-16

SolicitanteVenocare, Inc.
Fecha de decisión2025-05-16
Código de productoFOZ
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Ruby Intravascular Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Venocare, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-16 under 510(k) number K243105. The device is classified under product code FOZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Ruby Intravascular Catheter?

Ruby Intravascular Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-16. The listed applicant is Venocare, Inc.. The 510(k) number is K243105.

When did Ruby Intravascular Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Ruby Intravascular Catheter received FDA 510(k) clearance on 2025-05-16, under 510(k) number K243105.

Who is the listed applicant for Ruby Intravascular Catheter?

The FDA 510(k) record lists Venocare, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ruby Intravascular Catheter?

The FDA product code for Ruby Intravascular Catheter is FOZ.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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