Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Integral Dental Unit

N.º K: K243130 · 2025-06-27

SolicitanteGuangdong Yadeng Medical Apparatus Co., Ltd.,
Fecha de decisión2025-06-27
Código de productoEIA
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Integral Dental Unit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangdong Yadeng Medical Apparatus Co., Ltd.,. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27 under 510(k) number K243130. The device is classified under product code EIA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Integral Dental Unit?

Integral Dental Unit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27. The listed applicant is Guangdong Yadeng Medical Apparatus Co., Ltd.,. The 510(k) number is K243130.

When did Integral Dental Unit receive FDA 510(k) clearance?

Integral Dental Unit received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27, under 510(k) number K243130.

Who is the listed applicant for Integral Dental Unit?

The FDA 510(k) record lists Guangdong Yadeng Medical Apparatus Co., Ltd., as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Integral Dental Unit?

The FDA product code for Integral Dental Unit is EIA.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: EIA)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K251544Dental Unit (MP2000-550LED-2.0, LP2100-550LED-2.0)Lakong Medical Devices Co., Ltd.K251626Midmark Dental Delivery SystemMidmark CorporationK251491K5 Cart, K5 Mount, K5 SwingOsstem Implant Company., Ltd. Chair BusinessK242611Integral Dental UnitsMipont Medical Equipment Co., Ltd.K250473Dental Delivery System Series 5 and Dental Delivery System Series 5 PlusDci International, LLCK242404BDC Dental UnitBdc Dental Corporation , Ltd.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑