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FDA 510(k)

SACS PRO

N.º K: K243177 · 2024-12-23

SolicitanteElastimed , Ltd.
Fecha de decisión2024-12-23
Código de productoIRP
Comité asesorPM
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SACS PRO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elastimed , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-23 under 510(k) number K243177. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SACS PRO?

SACS PRO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-23. The listed applicant is Elastimed , Ltd.. The 510(k) number is K243177.

When did SACS PRO receive FDA 510(k) clearance?

SACS PRO received FDA 510(k) clearance on 2024-12-23, under 510(k) number K243177.

Who is the listed applicant for SACS PRO?

The FDA 510(k) record lists Elastimed , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SACS PRO?

The FDA product code for SACS PRO is IRP.

Otros registros que enlistan a Elastimed , Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K232300ElastiMed SACS

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Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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