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FDA 510(k)

Delphi MCS Electrode Cap

N.º K: K243243 · 2025-02-06

SolicitanteQuantalx Neuroscience, Ltd.
Fecha de decisión2025-02-06
Código de productoGXY
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Delphi MCS Electrode Cap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quantalx Neuroscience, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-06 under 510(k) number K243243. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Delphi MCS Electrode Cap?

Delphi MCS Electrode Cap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-06. The listed applicant is Quantalx Neuroscience, Ltd.. The 510(k) number is K243243.

When did Delphi MCS Electrode Cap receive FDA 510(k) clearance?

Delphi MCS Electrode Cap received FDA 510(k) clearance on 2025-02-06, under 510(k) number K243243.

Who is the listed applicant for Delphi MCS Electrode Cap?

The FDA 510(k) record lists Quantalx Neuroscience, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Delphi MCS Electrode Cap?

The FDA product code for Delphi MCS Electrode Cap is GXY.

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Fuente oficial

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