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FDA 510(k)

Masimo W1

N.º K: K243305 · 2025-04-03

SolicitanteMasimo Corporation
Fecha de decisión2025-04-03
Código de productoDPS
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Masimo W1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Masimo Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-03 under 510(k) number K243305. The device is classified under product code DPS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Masimo W1?

Masimo W1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-03. The listed applicant is Masimo Corporation. The 510(k) number is K243305.

When did Masimo W1 receive FDA 510(k) clearance?

Masimo W1 received FDA 510(k) clearance on 2025-04-03, under 510(k) number K243305.

Who is the listed applicant for Masimo W1?

The FDA 510(k) record lists Masimo Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Masimo W1?

The FDA product code for Masimo W1 is DPS.

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Fuente oficial

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