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FDA 510(k)

XENOVIEW 3.0T Chest Coil

N.º K: K243316 · 2024-11-19

SolicitantePolarean, Inc.
Fecha de decisión2024-11-19
Código de productoMOS
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

XENOVIEW 3.0T Chest Coil is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Polarean, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-19 under 510(k) number K243316. The device is classified under product code MOS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the XENOVIEW 3.0T Chest Coil?

XENOVIEW 3.0T Chest Coil is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-19. The listed applicant is Polarean, Inc.. The 510(k) number is K243316.

When did XENOVIEW 3.0T Chest Coil receive FDA 510(k) clearance?

XENOVIEW 3.0T Chest Coil received FDA 510(k) clearance on 2024-11-19, under 510(k) number K243316.

Who is the listed applicant for XENOVIEW 3.0T Chest Coil?

The FDA 510(k) record lists Polarean, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XENOVIEW 3.0T Chest Coil?

The FDA product code for XENOVIEW 3.0T Chest Coil is MOS.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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