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FDA 510(k)

MagDI System (MAG-02, DS-01)

N.º K: K243359 · 2025-02-28

SolicitanteGt Metabolic Solutions, Inc.
Fecha de decisión2025-02-28
Código de productoSAH
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

MagDI System (MAG-02, DS-01) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gt Metabolic Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-28 under 510(k) number K243359. The device is classified under product code SAH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the MagDI System (MAG-02, DS-01)?

MagDI System (MAG-02, DS-01) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-28. The listed applicant is Gt Metabolic Solutions, Inc.. The 510(k) number is K243359.

When did MagDI System (MAG-02, DS-01) receive FDA 510(k) clearance?

MagDI System (MAG-02, DS-01) received FDA 510(k) clearance on 2025-02-28, under 510(k) number K243359.

Who is the listed applicant for MagDI System (MAG-02, DS-01)?

The FDA 510(k) record lists Gt Metabolic Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MagDI System (MAG-02, DS-01)?

The FDA product code for MagDI System (MAG-02, DS-01) is SAH.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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