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FDA 510(k)

Rapid MLS

N.º K: K243378 · 2025-05-28

SolicitanteIschemaview, Inc.
Fecha de decisión2025-05-28
Código de productoQIH
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Rapid MLS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ischemaview, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-28 under 510(k) number K243378. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Rapid MLS?

Rapid MLS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-28. The listed applicant is Ischemaview, Inc.. The 510(k) number is K243378.

When did Rapid MLS receive FDA 510(k) clearance?

Rapid MLS received FDA 510(k) clearance on 2025-05-28, under 510(k) number K243378.

Who is the listed applicant for Rapid MLS?

The FDA 510(k) record lists Ischemaview, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rapid MLS?

The FDA product code for Rapid MLS is QIH.

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Fuente oficial

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