Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Bullsai Confirm

N.º K: K243520 · 2025-03-28

SolicitanteTuring Medical Technologies, Inc.
Fecha de decisión2025-03-28
Código de productoQQC
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Bullsai Confirm is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Turing Medical Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-28 under 510(k) number K243520. The device is classified under product code QQC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Bullsai Confirm?

Bullsai Confirm is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-28. The listed applicant is Turing Medical Technologies, Inc.. The 510(k) number is K243520.

When did Bullsai Confirm receive FDA 510(k) clearance?

Bullsai Confirm received FDA 510(k) clearance on 2025-03-28, under 510(k) number K243520.

Who is the listed applicant for Bullsai Confirm?

The FDA 510(k) record lists Turing Medical Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bullsai Confirm?

The FDA product code for Bullsai Confirm is QQC.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Turing Medical Technologies, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K241094Bullsai

Dispositivos relacionados (Código: QQC)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K213930Brainlab Elements Guide XT, Guide 3.0Brainlab AG

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑