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FDA 510(k)

XeliteMed VertehighFix High Viscosity Spinal Bone Cement System

N.º K: K243537 · 2025-04-11

SolicitanteXelite Biomed , Ltd.
Fecha de decisión2025-04-11
Código de productoNDN
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

XeliteMed VertehighFix High Viscosity Spinal Bone Cement System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xelite Biomed , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-11 under 510(k) number K243537. The device is classified under product code NDN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the XeliteMed VertehighFix High Viscosity Spinal Bone Cement System?

XeliteMed VertehighFix High Viscosity Spinal Bone Cement System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-11. The listed applicant is Xelite Biomed , Ltd.. The 510(k) number is K243537.

When did XeliteMed VertehighFix High Viscosity Spinal Bone Cement System receive FDA 510(k) clearance?

XeliteMed VertehighFix High Viscosity Spinal Bone Cement System received FDA 510(k) clearance on 2025-04-11, under 510(k) number K243537.

Who is the listed applicant for XeliteMed VertehighFix High Viscosity Spinal Bone Cement System?

The FDA 510(k) record lists Xelite Biomed , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XeliteMed VertehighFix High Viscosity Spinal Bone Cement System?

The FDA product code for XeliteMed VertehighFix High Viscosity Spinal Bone Cement System is NDN.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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