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FDA 510(k)

Synapse PACS (7.5)

N.º K: K243647 · 2025-06-30

SolicitanteFUJIFILM Healthcare Americas Corporation
Fecha de decisión2025-06-30
Código de productoQIH
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Synapse PACS (7.5) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is FUJIFILM Healthcare Americas Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-30 under 510(k) number K243647. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Synapse PACS (7.5)?

Synapse PACS (7.5) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-30. The listed applicant is FUJIFILM Healthcare Americas Corporation. The 510(k) number is K243647.

When did Synapse PACS (7.5) receive FDA 510(k) clearance?

Synapse PACS (7.5) received FDA 510(k) clearance on 2025-06-30, under 510(k) number K243647.

Who is the listed applicant for Synapse PACS (7.5)?

The FDA 510(k) record lists FUJIFILM Healthcare Americas Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Synapse PACS (7.5)?

The FDA product code for Synapse PACS (7.5) is QIH.

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Fuente oficial

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