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FDA 510(k)

Vital Signs

N.º K: K243687 · 2025-08-27

SolicitanteOxehealth Limited
Fecha de decisión2025-08-27
Código de productoQME
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Vital Signs is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oxehealth Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-27 under 510(k) number K243687. The device is classified under product code QME. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Vital Signs?

Vital Signs is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-27. The listed applicant is Oxehealth Limited. The 510(k) number is K243687.

When did Vital Signs receive FDA 510(k) clearance?

Vital Signs received FDA 510(k) clearance on 2025-08-27, under 510(k) number K243687.

Who is the listed applicant for Vital Signs?

The FDA 510(k) record lists Oxehealth Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vital Signs?

The FDA product code for Vital Signs is QME.

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Fuente oficial

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