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FDA 510(k)

True Non-Surgical Spinal Decompression System (DRX9000-SL)

N.º K: K243775 · 2025-07-18

SolicitanteExcite Medical of Tampa Bay, LLC
Fecha de decisión2025-07-18
Código de productoITH
Comité asesorPM
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

True Non-Surgical Spinal Decompression System (DRX9000-SL) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Excite Medical of Tampa Bay, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-18 under 510(k) number K243775. The device is classified under product code ITH. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the True Non-Surgical Spinal Decompression System (DRX9000-SL)?

True Non-Surgical Spinal Decompression System (DRX9000-SL) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-18. The listed applicant is Excite Medical of Tampa Bay, LLC. The 510(k) number is K243775.

When did True Non-Surgical Spinal Decompression System (DRX9000-SL) receive FDA 510(k) clearance?

True Non-Surgical Spinal Decompression System (DRX9000-SL) received FDA 510(k) clearance on 2025-07-18, under 510(k) number K243775.

Who is the listed applicant for True Non-Surgical Spinal Decompression System (DRX9000-SL)?

The FDA 510(k) record lists Excite Medical of Tampa Bay, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for True Non-Surgical Spinal Decompression System (DRX9000-SL)?

The FDA product code for True Non-Surgical Spinal Decompression System (DRX9000-SL) is ITH.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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