Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Elfor-L

N.º K: K243852 · 2025-04-14

SolicitanteElfi-Tech , Ltd.
Fecha de decisión2025-04-14
Código de productoDPW
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Elfor-L is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elfi-Tech , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-14 under 510(k) number K243852. The device is classified under product code DPW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Elfor-L?

Elfor-L is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-14. The listed applicant is Elfi-Tech , Ltd.. The 510(k) number is K243852.

When did Elfor-L receive FDA 510(k) clearance?

Elfor-L received FDA 510(k) clearance on 2025-04-14, under 510(k) number K243852.

Who is the listed applicant for Elfor-L?

The FDA 510(k) record lists Elfi-Tech , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Elfor-L?

The FDA product code for Elfor-L is DPW.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: DPW)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K260700BlueDop Vascular ExpertBlueDop Medical, Ltd.K252810FloPatch FP120Flosonics MedicalK251904VascuChek Kit, VascuChek Transceiver, VascuChek Clinical Probe, VascuChek Speaker Dock (VC-KIT-02, VC-TRX-02, VC-CP-01, VC-SD-01); VascuChek Kit, VascuChek Transceiver, VascuChek Surgical Probe, VascuChek Speaker Dock (VC-KIT-02, VC-TRX-02, VC-SP-01, VC-SD-01)Remington Medical, Inc.K251114FloPatch FP120Flosonics MedicalK241583VascuChek Kit, VascuChek Transceiver, VascuChek Clinical Probe, VascuChek Charger (VC-KIT-01, VC-TRX-01, VC-CP-01, VC-CH-01); VascuChek Kit, VascuChek Transceiver, VascuChek Surgical Probe, VascuChek Charger (VC-KIT-01, VC-TRX-01, VC-SP-01, VC-CH-01)Remington Medical, Inc.K223843FloPatch FP120Flosonics Medical

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑