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FDA 510(k)

ANKYRAS

N.º K: K250160 · 2025-05-06

SolicitanteMentice Spain S.L.
Fecha de decisión2025-05-06
Código de productoPZO
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ANKYRAS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mentice Spain S.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-06 under 510(k) number K250160. The device is classified under product code PZO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ANKYRAS?

ANKYRAS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-06. The listed applicant is Mentice Spain S.L.. The 510(k) number is K250160.

When did ANKYRAS receive FDA 510(k) clearance?

ANKYRAS received FDA 510(k) clearance on 2025-05-06, under 510(k) number K250160.

Who is the listed applicant for ANKYRAS?

The FDA 510(k) record lists Mentice Spain S.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ANKYRAS?

The FDA product code for ANKYRAS is PZO.

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Fuente oficial

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