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FDA 510(k)

OsteoProbe (OP-100)

N.º K: K250216 · 2025-09-11

SolicitanteActive Life Scientific, Inc.
Fecha de decisión2025-09-11
Código de productoQGQ
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

OsteoProbe (OP-100) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Active Life Scientific, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-11 under 510(k) number K250216. The device is classified under product code QGQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the OsteoProbe (OP-100)?

OsteoProbe (OP-100) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-11. The listed applicant is Active Life Scientific, Inc.. The 510(k) number is K250216.

When did OsteoProbe (OP-100) receive FDA 510(k) clearance?

OsteoProbe (OP-100) received FDA 510(k) clearance on 2025-09-11, under 510(k) number K250216.

Who is the listed applicant for OsteoProbe (OP-100)?

The FDA 510(k) record lists Active Life Scientific, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OsteoProbe (OP-100)?

The FDA product code for OsteoProbe (OP-100) is QGQ.

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K221195OsteoProbeActive Life Scientific, Inc.

Fuente oficial

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