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FDA 510(k)

ZAP-X Radiosurgery System (ZAP-X)

N.º K: K250392 · 2025-11-03

SolicitanteZap Surgical Systems, Inc.
Fecha de decisión2025-11-03
Código de productoIYE
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ZAP-X Radiosurgery System (ZAP-X) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zap Surgical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-03 under 510(k) number K250392. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ZAP-X Radiosurgery System (ZAP-X)?

ZAP-X Radiosurgery System (ZAP-X) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-03. The listed applicant is Zap Surgical Systems, Inc.. The 510(k) number is K250392.

When did ZAP-X Radiosurgery System (ZAP-X) receive FDA 510(k) clearance?

ZAP-X Radiosurgery System (ZAP-X) received FDA 510(k) clearance on 2025-11-03, under 510(k) number K250392.

Who is the listed applicant for ZAP-X Radiosurgery System (ZAP-X)?

The FDA 510(k) record lists Zap Surgical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ZAP-X Radiosurgery System (ZAP-X)?

The FDA product code for ZAP-X Radiosurgery System (ZAP-X) is IYE.

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Fuente oficial

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