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FDA 510(k)

Dexter L6 System

N.º K: K250435 · 2025-05-27

SolicitanteDistalmotion SA
Fecha de decisión2025-05-27
Código de productoSDD
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Dexter L6 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Distalmotion SA. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-27 under 510(k) number K250435. The device is classified under product code SDD. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Dexter L6 System?

Dexter L6 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-27. The listed applicant is Distalmotion SA. The 510(k) number is K250435.

When did Dexter L6 System receive FDA 510(k) clearance?

Dexter L6 System received FDA 510(k) clearance on 2025-05-27, under 510(k) number K250435.

Who is the listed applicant for Dexter L6 System?

The FDA 510(k) record lists Distalmotion SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

¿Cuál es el código de producto FDA para el sistema Dexter L6?

The FDA product code for Dexter L6 System is SDD.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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