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FDA 510(k)

CooperSurgical Milex® Pessaries

N.º K: K250438 · 2025-04-11

SolicitanteCooperSurgical, Inc.
Fecha de decisión2025-04-11
Código de productoHHW
Comité asesorOB
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

CooperSurgical Milex® Pessaries is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CooperSurgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-11 under 510(k) number K250438. The device is classified under product code HHW. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the CooperSurgical Milex® Pessaries?

CooperSurgical Milex® Pessaries is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-11. The listed applicant is CooperSurgical, Inc.. The 510(k) number is K250438.

When did CooperSurgical Milex® Pessaries receive FDA 510(k) clearance?

CooperSurgical Milex® Pessaries received FDA 510(k) clearance on 2025-04-11, under 510(k) number K250438.

Who is the listed applicant for CooperSurgical Milex® Pessaries?

The FDA 510(k) record lists CooperSurgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CooperSurgical Milex® Pessaries?

The FDA product code for CooperSurgical Milex® Pessaries is HHW.

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Fuente oficial

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