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FDA 510(k)

SMART M-CELL PRP Concentration System

N.º K: K250516 · 2026-04-02

SolicitanteMiracell Co., Ltd.
Fecha de decisión2026-04-02
Código de productoQBV
Comité asesorCH
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SMART M-CELL PRP Concentration System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Miracell Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-02 under 510(k) number K250516. The device is classified under product code QBV. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SMART M-CELL PRP Concentration System?

SMART M-CELL PRP Concentration System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-02. The listed applicant is Miracell Co., Ltd.. The 510(k) number is K250516.

When did SMART M-CELL PRP Concentration System receive FDA 510(k) clearance?

SMART M-CELL PRP Concentration System received FDA 510(k) clearance on 2026-04-02, under 510(k) number K250516.

Who is the listed applicant for SMART M-CELL PRP Concentration System?

The FDA 510(k) record lists Miracell Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SMART M-CELL PRP Concentration System?

The FDA product code for SMART M-CELL PRP Concentration System is QBV.

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