Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

VSP Orthopedics System

N.º K: K250711 · 2025-12-05

Solicitante3D Systems, Inc.
Fecha de decisión2025-12-05
Código de productoPBF
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

VSP Orthopedics System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3D Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-05 under 510(k) number K250711. The device is classified under product code PBF. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the VSP Orthopedics System?

VSP Orthopedics System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-05. The listed applicant is 3D Systems, Inc.. The 510(k) number is K250711.

When did VSP Orthopedics System receive FDA 510(k) clearance?

VSP Orthopedics System received FDA 510(k) clearance on 2025-12-05, under 510(k) number K250711.

Who is the listed applicant for VSP Orthopedics System?

The FDA 510(k) record lists 3D Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VSP Orthopedics System?

The FDA product code for VSP Orthopedics System is PBF.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a 3D Systems, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261826VSP System (Titanium Palatal Splint)K243173Salto Talaris Ankle PSI SystemK243174Cadence Ankle PSI SystemK241326Cadence Ankle PSI SystemK241148Salto Talaris Ankle PSI SystemK231834VSP PEEK Cranial Implant

Ver todos los 12 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: PBF)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K252064MedCAD® AccuStride™ SystemMedcadK242603MyPAO SA guidesMedacta International S.A.K251709MedCAD® AccuStride™ SystemMedcadK250394Fine TTO™Bodycad Laboratories, Inc.K250767Newclip Patient-matched instrumentation non sterile PSINewclip TechnicsK250921CORIOGRAPH Pre-Op Planning and Modeling ServicesBlue Belt Technologies, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑