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FDA 510(k)

DualView Catheter

N.º K: K250751 · 2025-07-17

Fecha de decisión2025-07-17
Código de productoDQO
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

DualView Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Terumo Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-17 under 510(k) number K250751. The device is classified under product code DQO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the DualView Catheter?

DualView Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-17. The listed applicant is Terumo Corporation. The 510(k) number is K250751.

When did DualView Catheter receive FDA 510(k) clearance?

DualView Catheter received FDA 510(k) clearance on 2025-07-17, under 510(k) number K250751.

Who is the listed applicant for DualView Catheter?

The FDA 510(k) record lists Terumo Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DualView Catheter?

The FDA product code for DualView Catheter is DQO.

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Fuente oficial

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