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FDA 510(k)

Control-IQ+ technology

N.º K: K250798 · 2025-05-21

SolicitanteTandem Diabetes Care, Inc.
Fecha de decisión2025-05-21
Código de productoQJI
Comité asesorCH
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Control-IQ+ technology is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tandem Diabetes Care, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-21 under 510(k) number K250798. The device is classified under product code QJI. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Control-IQ+ technology?

Control-IQ+ technology is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-21. The listed applicant is Tandem Diabetes Care, Inc.. The 510(k) number is K250798.

When did Control-IQ+ technology receive FDA 510(k) clearance?

Control-IQ+ technology received FDA 510(k) clearance on 2025-05-21, under 510(k) number K250798.

Who is the listed applicant for Control-IQ+ technology?

The FDA 510(k) record lists Tandem Diabetes Care, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Control-IQ+ technology?

The FDA product code for Control-IQ+ technology is QJI.

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