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FDA 510(k)

Pulse Oximeter

N.º K: K250837 · 2025-09-25

SolicitanteShanghai Berry Electronic Tech Co., Ltd.
Fecha de decisión2025-09-25
Código de productoDQA
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Pulse Oximeter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai Berry Electronic Tech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-25 under 510(k) number K250837. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Pulse Oximeter?

Pulse Oximeter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-25. The listed applicant is Shanghai Berry Electronic Tech Co., Ltd.. The 510(k) number is K250837.

When did Pulse Oximeter receive FDA 510(k) clearance?

Pulse Oximeter received FDA 510(k) clearance on 2025-09-25, under 510(k) number K250837.

Who is the listed applicant for Pulse Oximeter?

The FDA 510(k) record lists Shanghai Berry Electronic Tech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pulse Oximeter?

The FDA product code for Pulse Oximeter is DQA.

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Fuente oficial

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