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FDA 510(k)

EvoEndo Single-Use Endoscopy System

N.º K: K250900 · 2025-06-16

SolicitanteEvoEndo, Inc.
Fecha de decisión2025-06-16
Código de productoFDS
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

EvoEndo Single-Use Endoscopy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is EvoEndo, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-16 under 510(k) number K250900. The device is classified under product code FDS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the EvoEndo Single-Use Endoscopy System?

EvoEndo Single-Use Endoscopy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-16. The listed applicant is EvoEndo, Inc.. The 510(k) number is K250900.

When did EvoEndo Single-Use Endoscopy System receive FDA 510(k) clearance?

EvoEndo Single-Use Endoscopy System received FDA 510(k) clearance on 2025-06-16, under 510(k) number K250900.

Who is the listed applicant for EvoEndo Single-Use Endoscopy System?

The FDA 510(k) record lists EvoEndo, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EvoEndo Single-Use Endoscopy System?

The FDA product code for EvoEndo Single-Use Endoscopy System is FDS.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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