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FDA 510(k)

Extremity Medical External Fixation System

N.º K: K251128 · 2025-05-07

SolicitanteExtremity Medical, LLC
Fecha de decisión2025-05-07
Código de productoKTT
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Extremity Medical External Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Extremity Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-07 under 510(k) number K251128. The device is classified under product code KTT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Extremity Medical External Fixation System?

Extremity Medical External Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-07. The listed applicant is Extremity Medical, LLC. The 510(k) number is K251128.

When did Extremity Medical External Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Extremity Medical External Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2025-05-07, under 510(k) number K251128.

Who is the listed applicant for Extremity Medical External Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Extremity Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Extremity Medical External Fixation System?

The FDA product code for Extremity Medical External Fixation System is KTT.

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Fuente oficial

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