Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Treace Medical Concepts (TMC) Implant Fixation System

N.º K: K251135 · 2025-08-21

SolicitanteTreace Medical Concepts
Fecha de decisión2025-08-21
Código de productoHRS
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Treace Medical Concepts (TMC) Implant Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Treace Medical Concepts. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-21 under 510(k) number K251135. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Treace Medical Concepts (TMC) Implant Fixation System?

Treace Medical Concepts (TMC) Implant Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-21. The listed applicant is Treace Medical Concepts. The 510(k) number is K251135.

When did Treace Medical Concepts (TMC) Implant Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Treace Medical Concepts (TMC) Implant Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2025-08-21, under 510(k) number K251135.

Who is the listed applicant for Treace Medical Concepts (TMC) Implant Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Treace Medical Concepts as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Treace Medical Concepts (TMC) Implant Fixation System?

The FDA product code for Treace Medical Concepts (TMC) Implant Fixation System is HRS.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Treace Medical Concepts como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K243658TMC Compression Implant SystemK242415TMC Compression Implant SystemK232387Treace Medical Concepts (TMC) Compression Implant SystemK222645Treace Medical Concepts (TMC) Implant Fixation System

Dispositivos relacionados (Código: HRS)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261892ProRib Fixation SystemCosta Surgical, Inc.K262098EnHAnce PEEK Bunion SystemNvision Biomedical TechnologiesK262963TMC Implant Fixation SystemTreace Medical Concepts, Inc.K261647Tempo Plating System; Ultra Compression Screw SystemPace SurgicalK261830FRAXION 3.5 Plate System (Various - See Catalog);FRAXION 4.5 Plate System (Various - See Catalog);FRAXION Mini Plate System (Various - See Catalog);FRAXION Bone Screw System (Various - See Catalog)Ortler Global Tibbi Gerecler Anonim SirketiK262537Versalock Sterile Plating SystemGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑