Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Nova Max Creat eGFR Monitoring System

N.º K: K251281 · 2026-01-21

SolicitanteNova Biomedical Corporation
Fecha de decisión2026-01-21
Código de productoSHB
Comité asesorCH
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Nova Max Creat eGFR Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nova Biomedical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-21 under 510(k) number K251281. The device is classified under product code SHB. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Nova Max Creat eGFR Monitoring System?

Nova Max Creat eGFR Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-21. The listed applicant is Nova Biomedical Corporation. The 510(k) number is K251281.

When did Nova Max Creat eGFR Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

Nova Max Creat eGFR Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2026-01-21, under 510(k) number K251281.

Who is the listed applicant for Nova Max Creat eGFR Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists Nova Biomedical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nova Max Creat eGFR Monitoring System?

The FDA product code for Nova Max Creat eGFR Monitoring System is SHB.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Nova Biomedical Corporation como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K252206Nova Allegro UACR Assay, Nova Allegro AnalyzerK221326Nova Allegro HbA1c Assay, Nova Allegro AnalyzerK221813Nova Allegro UACR Assay, Nova Allegro AnalyzerK232075StatStrip Glucose Hospital Meter SystemK221900Stat Profile Prime Plus Analyzer SystemK203549Nova Primary Glucose Analyzer System

Ver todos los 27 dispositivos →

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑