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FDA 510(k)

OptiMesh Multiplanar Expandable Interbody Fusion System

N.º K: K251302 · 2025-12-15

SolicitanteSpineology, Inc.
Fecha de decisión2025-12-15
Código de productoOQB
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

OptiMesh Multiplanar Expandable Interbody Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spineology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-15 under 510(k) number K251302. The device is classified under product code OQB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the OptiMesh Multiplanar Expandable Interbody Fusion System?

OptiMesh Multiplanar Expandable Interbody Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-15. The listed applicant is Spineology, Inc.. The 510(k) number is K251302.

When did OptiMesh Multiplanar Expandable Interbody Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

OptiMesh Multiplanar Expandable Interbody Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2025-12-15, under 510(k) number K251302.

Who is the listed applicant for OptiMesh Multiplanar Expandable Interbody Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Spineology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OptiMesh Multiplanar Expandable Interbody Fusion System?

The FDA product code for OptiMesh Multiplanar Expandable Interbody Fusion System is OQB.

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Fuente oficial

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