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FDA 510(k)

XERF

N.º K: K251327 · 2025-08-11

SolicitanteLutronic Corporation
Fecha de decisión2025-08-11
Código de productoGEI
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

XERF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lutronic Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-11 under 510(k) number K251327. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the XERF?

XERF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-11. The listed applicant is Lutronic Corporation. The 510(k) number is K251327.

When did XERF receive FDA 510(k) clearance?

XERF received FDA 510(k) clearance on 2025-08-11, under 510(k) number K251327.

Who is the listed applicant for XERF?

The FDA 510(k) record lists Lutronic Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XERF?

The FDA product code for XERF is GEI.

Otros registros que enlistan a Lutronic Corporation como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Dispositivos relacionados (Código: GEI)

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Fuente oficial

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