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FDA 510(k)

Thermo Scientific Oxoid Gepotidacin Disc (10 µg) GEP10

N.º K: K251337 · 2025-12-05

SolicitanteThermo Fisher Scientific (Oxoid Ltd.)
Fecha de decisión2025-12-05
Código de productoJTN
Comité asesorMI
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Thermo Scientific Oxoid Gepotidacin Disc (10 µg) GEP10 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Thermo Fisher Scientific (Oxoid Ltd.). It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-05 under 510(k) number K251337. The device is classified under product code JTN. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Thermo Scientific Oxoid Gepotidacin Disc (10 µg) GEP10?

Thermo Scientific Oxoid Gepotidacin Disc (10 µg) GEP10 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-05. The listed applicant is Thermo Fisher Scientific (Oxoid Ltd.). The 510(k) number is K251337.

When did Thermo Scientific Oxoid Gepotidacin Disc (10 µg) GEP10 receive FDA 510(k) clearance?

Thermo Scientific Oxoid Gepotidacin Disc (10 µg) GEP10 received FDA 510(k) clearance on 2025-12-05, under 510(k) number K251337.

Who is the listed applicant for Thermo Scientific Oxoid Gepotidacin Disc (10 µg) GEP10?

The FDA 510(k) record lists Thermo Fisher Scientific (Oxoid Ltd.) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Thermo Scientific Oxoid Gepotidacin Disc (10 µg) GEP10?

The FDA product code for Thermo Scientific Oxoid Gepotidacin Disc (10 µg) GEP10 is JTN.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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