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FDA 510(k)

Inion CPS 1.5/2.0/2.5 Bioabsorbable Fixation System; Inion CPS 1.5 Baby Bioabsorbable Fixation System

N.º K: K251472 · 2025-07-11

SolicitanteInion OY
Fecha de decisión2025-07-11
Código de productoHBW
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Inion CPS 1.5/2.0/2.5 Bioabsorbable Fixation System; Inion CPS 1.5 Baby Bioabsorbable Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inion OY. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-11 under 510(k) number K251472. The device is classified under product code HBW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Inion CPS 1.5/2.0/2.5 Bioabsorbable Fixation System; Inion CPS 1.5 Baby Bioabsorbable Fixation System?

Inion CPS 1.5/2.0/2.5 Bioabsorbable Fixation System; Inion CPS 1.5 Baby Bioabsorbable Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-11. The listed applicant is Inion OY. The 510(k) number is K251472.

When did Inion CPS 1.5/2.0/2.5 Bioabsorbable Fixation System; Inion CPS 1.5 Baby Bioabsorbable Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Inion CPS 1.5/2.0/2.5 Bioabsorbable Fixation System; Inion CPS 1.5 Baby Bioabsorbable Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2025-07-11, under 510(k) number K251472.

Who is the listed applicant for Inion CPS 1.5/2.0/2.5 Bioabsorbable Fixation System; Inion CPS 1.5 Baby Bioabsorbable Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Inion OY as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Inion CPS 1.5/2.0/2.5 Bioabsorbable Fixation System; Inion CPS 1.5 Baby Bioabsorbable Fixation System?

The FDA product code for Inion CPS 1.5/2.0/2.5 Bioabsorbable Fixation System; Inion CPS 1.5 Baby Bioabsorbable Fixation System is HBW.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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