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FDA 510(k)

InstaTRU Instant Biological Indicator for Steam (IBI-05)

N.º K: K251559 · 2026-06-18

SolicitanteTrue Indicating, LLC
Fecha de decisión2026-06-18
Código de productoQVB
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

InstaTRU Instant Biological Indicator for Steam (IBI-05) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is True Indicating, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18 under 510(k) number K251559. The device is classified under product code QVB. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the InstaTRU Instant Biological Indicator for Steam (IBI-05)?

InstaTRU Instant Biological Indicator for Steam (IBI-05) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18. The listed applicant is True Indicating, LLC. The 510(k) number is K251559.

When did InstaTRU Instant Biological Indicator for Steam (IBI-05) receive FDA 510(k) clearance?

InstaTRU Instant Biological Indicator for Steam (IBI-05) received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18, under 510(k) number K251559.

Who is the listed applicant for InstaTRU Instant Biological Indicator for Steam (IBI-05)?

The FDA 510(k) record lists True Indicating, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InstaTRU Instant Biological Indicator for Steam (IBI-05)?

The FDA product code for InstaTRU Instant Biological Indicator for Steam (IBI-05) is QVB.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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