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FDA 510(k)

NovoSorb BTM

N.º K: K251567 · 2025-06-20

SolicitantePolynovo Biomaterials Pty, Ltd.
Fecha de decisión2025-06-20
Código de productoQSZ
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

NovoSorb BTM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Polynovo Biomaterials Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20 under 510(k) number K251567. The device is classified under product code QSZ. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the NovoSorb BTM?

NovoSorb BTM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20. The listed applicant is Polynovo Biomaterials Pty, Ltd.. The 510(k) number is K251567.

When did NovoSorb BTM receive FDA 510(k) clearance?

NovoSorb BTM received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20, under 510(k) number K251567.

Who is the listed applicant for NovoSorb BTM?

The FDA 510(k) record lists Polynovo Biomaterials Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NovoSorb BTM?

The FDA product code for NovoSorb BTM is QSZ.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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