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FDA 510(k)

DenMat Multilayered Zirconia Disc

N.º K: K251593 · 2025-08-25

SolicitanteDenmat Holding, LLC
Fecha de decisión2025-08-25
Código de productoEIH
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

DenMat Multilayered Zirconia Disc is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Denmat Holding, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-25 under 510(k) number K251593. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the DenMat Multilayered Zirconia Disc?

DenMat Multilayered Zirconia Disc is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-25. The listed applicant is Denmat Holding, LLC. The 510(k) number is K251593.

When did DenMat Multilayered Zirconia Disc receive FDA 510(k) clearance?

DenMat Multilayered Zirconia Disc received FDA 510(k) clearance on 2025-08-25, under 510(k) number K251593.

Who is the listed applicant for DenMat Multilayered Zirconia Disc?

The FDA 510(k) record lists Denmat Holding, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DenMat Multilayered Zirconia Disc?

The FDA product code for DenMat Multilayered Zirconia Disc is EIH.

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Fuente oficial

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